Contenido de Que es la industria farmaceutica
Informe de la industria farmacéutica
La industria farmacéutica descubre, desarrolla, produce y comercializa fármacos o drogas para su uso como medicamentos que se administran a los pacientes (o se autoadministran), con el objetivo de curarlos, vacunarlos o aliviar sus síntomas.[1][2] Las empresas farmacéuticas pueden dedicarse a los medicamentos genéricos o de marca y a los productos sanitarios. Están sujetas a una serie de leyes y normativas que regulan la concesión de patentes, las pruebas, la seguridad, la eficacia mediante ensayos de medicamentos y la comercialización de los mismos. El mercado mundial de productos farmacéuticos produjo tratamientos por valor de 1.228,45 mil millones de dólares en 2020 y mostró una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 1,8%[3].
Aunque era muy eficaz, el requisito de la inyección limitaba el uso de la epinefrina[aclaración necesaria] y se buscaron derivados activos por vía oral. Un compuesto estructuralmente similar, la efedrina, (en realidad más parecida a la norepinefrina,) fue identificado por químicos japoneses en la planta Ma Huang y comercializado por Eli Lilly como tratamiento oral para el asma. Tras el trabajo de Henry Dale y George Barger en Burroughs-Wellcome, el químico académico Gordon Alles sintetizó la anfetamina y la probó en pacientes con asma en 1929. El fármaco demostró tener sólo modestos efectos antiasmáticos, pero produjo sensaciones de euforia y palpitaciones. La anfetamina fue desarrollada por Smith, Kline y French como descongestionante nasal con el nombre comercial de inhalador de Benzedrina. La anfetamina se desarrolló finalmente para el tratamiento de la narcolepsia, el parkinsonismo post-encefalítico y la elevación del estado de ánimo en la depresión y otras indicaciones psiquiátricas. Recibió la aprobación como remedio nuevo y no oficial de la Asociación Médica Americana para estos usos en 1937[8] y siguió siendo de uso común para la depresión hasta el desarrollo de los antidepresivos tricíclicos en la década de 1960[7].
Definición de industria farmacéutica
La fabricación de productos farmacéuticos es una industria importante en todo el mundo, que produce los medicamentos y las drogas que la gente necesita para su salud. Dado que los productos farmacéuticos son fundamentales para el bienestar, la industria está muy regulada y tiene que seguir procedimientos estrictos.
La industria farmacéutica descubre, desarrolla y fabrica fármacos y medicamentos. Los campos dentro de esta industria incluyen la investigación de nuevos medicamentos, el trabajo con productos químicos para crear fármacos y el seguimiento de las regulaciones de las agencias gubernamentales, como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en los Estados Unidos.
Tenemos experiencia con las certificaciones de la industria farmacéutica y las normas de otras industrias relacionadas, como los dispositivos médicos. Durante nuestros años de certificación ISO, hemos emitido más de 50.000 certificados en 90 países.
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Las cinco fuerzas de la industria farmacéutica
La industria farmacéutica es una de las principales partes interesadas de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). La interacción con las empresas farmacéuticas ha sido una parte importante de la actividad diaria de la EMA desde que comenzó a funcionar. Estas interacciones se rigen por un marco formal que se basa en los principios de responsabilidad, transparencia y amplia representación.La EMA interactúa habitualmente con las empresas farmacéuticas a través de varios canales, entre los que se incluyen: Para determinadas actividades, la EMA cobra a las empresas farmacéuticas tasas administrativas. La mayor parte de los ingresos procedentes de las tasas se redistribuye entre los Estados miembros europeos, que aportan los conocimientos científicos necesarios para evaluar las solicitudes de reglamentación. Para más información, véase Tasas pagaderas a la EMA.La EMA también discute regularmente temas con los representantes de la industria en el contexto de la salud pública, incluyendo:
La oficina dedicada a las PYME, creada en 2005, se ocupa de las necesidades específicas de las empresas farmacéuticas más pequeñas, con el objetivo de promover la innovación y el desarrollo de nuevos medicamentos humanos y veterinarios.Para más información, véase Apoyo a las PYME.
Tipos de empresas farmacéuticas
La industria farmacéutica es un socio clave en la lucha de Europa contra las enfermedades, desarrollando nuevos tratamientos y curas para los pacientes de toda Europa. Sigue invirtiendo en la investigación y el desarrollo europeos, pero existe una importante competencia de otras regiones. Es imperativo que Europa siga siendo un destino competitivo para la investigación y el desarrollo médicos, manteniendo, sosteniendo y desarrollando un entorno regulatorio predecible y sólido, así como incentivos que apoyen la innovación. El gasto en medicamentos está controlado, pero es necesaria una mayor colaboración para gestionar la introducción de nuevos tratamientos y curas. La industria desempeña un papel fundamental en el crecimiento económico de Europa. Como industria, nos comprometemos a trabajar con los responsables políticos para crear un entorno que apoye el desarrollo de nuevos tratamientos y curas, que favorezca el acceso de los pacientes a esos tratamientos y que ayude a impulsar la economía europea.
